激光FDA办理|激光FDA注册费用

伍祥123

激光FDA办理|激光FDA注册费用？激光设备如何办理FDA注册呢？FDA注册需要多少钱呢？相信这是很多出口商的疑问，产品想要出口美国进行销售就必须要办理强制性FDA认证，没有FDA认证的产品将不能进行销售，下面随着小编一起来看看相关办理流程与费用吧！

FDA规范释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD， DRUG， AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所 谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。国会立法规范释放辐 射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。

                               
登录/注册后可看大图

激光产品FDA注册流程（不同的产品品类，FDA注册流程会有所不同）：

首先，工厂、出口商需要在FDA官网上注册账号（医疗器械还需要进口商注册）。

其次，根据不同品类产品要求，上传寄送所需材料。材料分类十分繁杂，如有的医疗类产品可以豁免510k认证，这样就可以省下将近10000多美金的报告审核费。

接着，需要提交一位美国代理人给FDA。这位代理人必须在美国，并且能够在FDA需要时能够进行交流。

然后，FDA收到材料后会进行公司、工厂、产品资料审查。部分产品还需要样品送检。

最后，FDA通过后，会收到FDA注册号。在入关时，出示此注册号，就代表工厂、出口商已在FDA进行成功的注册备案。

激光FDA注册的费用：

激光设备做FDA注册，费用会针对产品的不同费用会有所不同，普遍的价格在2000-5000之间，有些产品比较复杂价格可能会上万，具体产品具体分析产品FDA注册的价格，想获得具体的报价，可以直接来电咨询我司工作人员费用报价以及周期等信息！